合肥安为康医学检验有限公司

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20201202-01用户服务内容补充说明告客户书

合肥安为康医学检验实验室告客户书

发布内容生效时间	2020.12.02	发布内容有效期	长期
告客户书发布主题	用户服务内容补充说明	告客户书发函号	20201202-01

尊敬的客户：

您好！感谢您一直以来对合肥安为康的支持和帮助！为配合实施公司CNAS创建工作，本次告客户书将对诊断项目手册（SOP-D.MK001-AWK 5.0）版本进行补充说明，请您关注，谢谢！

1. 基因检测样品采集要求

2. 公司保护个人信息的政策

3. 处理投诉的程序

4. 危急值（4.1危急值项目及意义一览表、4.2.危急值通报方式）

1. 基因检测样品采集要求

1、所有用于基因诊断的样品必须用无菌试管或容器留取，一般全血和骨髓样品应进行抗凝处理，EDTA和枸橼酸盐为首选抗凝剂，不使用肝素抗凝。用于RNA(如HCV RNA)扩增检测的血样品宜进行抗凝处理，并尽快（3小时内）分离血浆，以避免RNA的降解；如未作抗凝处理，则宜在抽血后1小时内分离血清；分泌物、拭子、肿瘤组织等样品留取时需使用一次性无菌装置，采集样品时注意无菌操作。

2、为避免污染，送检基因诊断样品项目需单人单项目单管

⑴ 血液样品

① 全血样品：抽取病人静脉血，置无菌EDTA或枸橼酸盐抗凝管中（不可用肝素抗凝），颠倒抗凝管使全血和抗凝剂充分混匀后送检；

② 血清/血浆样品：抽取病人静脉血，置无菌试管中室温自然凝固或2000转/分离心，取分离出的血清或EDTA抗凝血浆送检。

⑵ 女性分泌物样品

① 分泌物样品采样应在非月经期进行；采样前3天内不使用阴道内药物，不冲洗阴道；24小时内不应有性行为；

② 采集时先用棉签将宫颈口或尿道口过多的分泌物轻轻擦去，更换棉拭子，将棉拭子伸入宫颈，通过上皮交界处，旋转3-5周，以保证取得较多的柱状上皮样品，对于怀疑HPV感染的患者，尽量采集病变部位样品，可提高HPV的检出率。将取样后的棉拭子放入配套的软管中，旋紧管盖；

⑶ 男性分泌物样品

先清洁尿道口，将棉拭子伸入男性尿道2-3cm，旋转1-2圈获得样品，将取样后的棉拭子放入配套的软管中，旋紧管盖；

⑷ 疱疹液或疣体样品

对于生殖器或肛周有疣状体增生，怀疑为尖锐湿疣者，宜直接采集疣体组织置于样品管中送检。

备注：疣体样品时，需要在申请单上的样品类型栏处写上“疣体”。

3、样品保存

⑴ 血液样品：检测靶核酸为DNA的样品，室温保存8小时内，2-8℃下保存72小时，-20℃保存一个月；检测靶核酸为RNA的样品，室温保存10分钟，2-8℃下保存72小时，-20℃保存一个月。

⑵ 分泌物样品：检测靶核酸为DNA的样品，室温保存3小时，2-8℃下保存24小时，-20℃保存一个月。

2. 公司保护个人信息的政策

公司保护接收样品采集患者的信息安全，每个样品给予唯一性标识的条码，该条码代表了患者的相关信息，可以防止患者信息的泄露。

样品送检过程中全程使用专用运输箱（保险锁全程封闭），保证患者样品安全。公司使用上海睿诺信息工程有限公司开发的LIMS信息系统，从样品接收至报告发布全过程，需要使用专用账号和密码才可以使用和查询；公司账号持有人需经过培训和批准才能被授权使用，保证在检验过程中信息保密。客户使用公司分配的专用账号，可以登录手机微信端和网络报告平台查询，网络平台可以打印检验报告，账号实现专人专用，确保检验报告不被外泄。

3. 处理投诉的程序

4.1危急值项目及意义一览表

项目序号	检验项目	单位	危急值界限	危险性
1	白细胞WBC	*10^9/L	<2.5	有引起致病性感染可能
1	白细胞WBC	*10^9/L	>30	急性白血病可能
2	血红蛋白HGB	g/L	<50	急性大量失血或严重贫血
2	血红蛋白HGB	g/L	>200	RBC增多，红白血病，肺心病可能
3	红细胞压积HCT	%	<15	贫血或妊娠稀血症，继发性纤维蛋白溶解症，流行性出血热并发高血容量综合征。
3	红细胞压积HCT	%	>60	严重脱水(大量呕吐、腹泻、失水等)，大面积烧伤。真性红细胞增多症，继发性红细胞增多症(新生儿、高原病、重症肺源性心脏病等)。
4	血小板PLT	*10^9/L	<50	可能有严重的出血倾向
4	血小板PLT	*10^9/L	>1000	常出现血栓，若此种血小板增多属于非一过性，则应给予抗血小板药物治疗。
5	钾K	mmol/L	<2.8	低钾血症,呼吸肌麻痹
5	钾K	mmol/L	>6.2	严重高钾血症,可有心律失常、呼吸麻痹
6	钠Na	mmol/L	<120	低钠血症,应采取治疗措施
6	钠Na	mmol/L	>160	高钠血症,应检查其他试验项目
7	氯Cl	mmol/L	<80	严重代谢性碱中毒
7	氯Cl	mmol/L	>125	严重代谢性酸中毒
8	钙Ca	mmol/L	<1.75	手足抽动或震颤、惊厥，喉肌痉挛、呼吸暂停等。
8	钙Ca	mmol/L	>3.5	幻觉、妄想、低反射、深腱反射消失、僵呆，甚至昏迷。
9	磷P	mmol/L	<0.3	痉挛、抽搐、心律不齐，可伴低血钾。
9	磷P	mmol/L	>3.0	神经肌肉传导性降低，低通气性呼吸性酸中毒。
10	镁Mg	mmol/L	<0.5	低镁:肌肉震颤。手足抽搐或癫痫发作。严重心率失常。心室纤维颤动。
10	镁Mg	mmol/L	>3.0	高镁:镁对心脏和肌肉的的抑制,可因呼吸肌麻痹而死。
11	丙氨酸氨基转移酶ALT	U/L	>1000	严重肝细胞损害,可能有急性肝坏死。
12	天门冬氨酸氨基转移酶AST	U/L	>1000	严重肝细胞损害,可能有急性肝坏死。
13	总胆红素T-BIL	umol/L	>307.8	胆红素脑病,而导致神经系统后遗症；新生儿胆红素血症
14	胆碱脂酶CHE	U/L	<2500	重度有机磷农药中毒
15	葡萄糖GLU	mmol/L	<2.2	缺糖性神经症状,低血糖性昏迷
15	葡萄糖GLU	mmol/L	>22.2	高血糖性昏迷、渗透性多尿伴严重脱水和酮中毒
16	尿素Urea	mmol/L	>35.7	急性肾功能衰竭
17	α-淀粉酶AMY	U/L	正常参考区间上限三倍以上	急性胰腺炎；可能有较严重的急性或坏死性胰腺炎的情况
18	肌钙蛋白T cTnT	ng/mL	>0.1	预示心肌梗塞或不规则心绞痛

4.2.危急值通报方式

客户签订协议时，在合作协议书中第六条乙方责任中第5点：乙方应针对部分检验结果对临床诊疗的危急程度，应明确危急值的报告部门或联系人：，联系电话：。我公司将按此联系人及联系电话进行危急值上报，如需调整联系人及电话请在此次调研表中填写。

现有的危急值项目能否满足您的需求？

是 否您的建议：

此种危急值通报方式能否满足您的需求？

是 否您的建议：

再次感谢您对合肥安为康的支持与配合，如有疑问请拨打客服咨询电话: 400-158-1959。祝您工作愉快！

合肥安为康医学检验有限公司

2020年 12 月 02 日

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我院已收到你中心发函号为《20201202-01用户服务内容补充说明》的告客户书。

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